(
课件网) 第十章 气(粉)雾剂 喷雾剂 第一节 气雾剂 第二节 粉雾剂 第三节 喷雾剂 参考答案 学习目标 第十章 气(粉)雾剂 喷雾剂 知识目标 理解气(粉)雾剂和喷雾剂的概念、组成、制备方法 理解喷雾剂的容器、制备方法 理解常用的抛射剂 能力目标 能初步学会抛射剂的应用 能解释气(粉)雾剂和喷雾剂的概念、组成 能解释气(粉)雾剂和喷雾剂的吸收过程 学习目标 第一节 气雾剂 第十章 气(粉)雾剂 喷雾剂 一、气雾剂的组成 二、气雾剂的制备 三、气雾剂的质量评定 四、气雾剂吸收 气雾剂、粉雾剂和喷雾剂系指药物以特殊装置给药,经呼吸道深部,腔道、黏膜或皮肤等发挥全身或局部作用的制剂。该类制剂的用药途径分为吸入、非吸入和外用。吸入气雾剂、吸入粉雾剂和吸入喷雾剂可以单剂量或多剂量给药。该类制剂应对皮肤、呼吸道与腔道黏膜和纤毛无刺激性、无毒性。 第十章 气(粉)雾剂 喷雾剂 气雾剂概念与分类: 气雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。按用药途径可分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂及外用气雾剂。按处方组成可分为二相气雾剂(气相与液相)和三相气雾剂(气相、液相、固相或液相)。按给药剂量还可分为定量气雾剂和非定量气雾剂。 第一节 气雾剂 第十章 气(粉)雾剂 喷雾剂 气雾剂的主要特点: ①具有速效和定位作用,可减少剂量,降低副作用; ②密闭于容器内能保证药物不易被微生物污染,提高药物稳定性; ③无局部用药的刺激性; ④避免肝脏首过效应和胃肠道的破坏作用,生物利用度高; ⑤可以用定量阀门控制剂量,剂量准确。但由于需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备,所以成本高。 第十章 气(粉)雾剂 喷雾剂 第一节 气雾剂 气雾剂应符合下列要求: 1.气雾剂应在避菌环境下配制,各种用具、容器等须用适宜的方法清洁、消毒,在整个操作过程中应注意防止微生物的污染。 2.配制吸入气雾剂时,根据需要可加入溶剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂、表面活性剂等附加剂。吸入气雾剂中所有附加剂均应对呼吸道黏膜和纤毛无刺激性、无毒性。非吸入气雾剂及外用气雾剂中所有附加剂均应对皮肤或黏膜无刺激性。(继) 第十章 气(粉)雾剂 喷雾剂 第一节 气雾剂 气雾剂应符合下列要求: 3.二相气雾剂应按处方制得澄清的溶液后,按规定量分装。三相气雾剂应将微粉化(或乳化)药物和附加剂充分混合制得稳定的混悬液或乳状液。在制备过程中还应严格控制原料药、抛射剂、容器、用具的含水量,防止水分混入;易吸湿的药物应快速调配、分装。吸入气雾剂的雾滴(粒)大小应控制在10μm以下,其中大多数应为5μm以下。 4.气雾剂常用的抛射剂为适宜的低沸点液体。根据气雾剂所需压力,可将两种或几种抛射剂以适宜比例混合使用。(继) 第十章 气(粉)雾剂 喷雾剂 第一节 气雾剂 气雾剂应符合下列要求: 5.气雾剂的容器,应能耐受气雾剂所需的压力,各组成部件均不得与药物或附加剂发生理化作用,其尺寸精度与溶胀性必须符合要求,每揿压一次,必须喷出均匀的雾滴(粒)。 6.制成的气雾剂应进行泄漏和压力检查,确保使用安全。 7.气雾剂应置凉暗处贮存,并避免暴晒、受热、敲打、撞击。 8.定量气雾剂应表明:(1)每瓶的装量;(2)主药含量;(3)总揿次;(4)每揿主药含量。 第十章 气(粉)雾剂 喷雾剂 第一节 气雾剂 气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成。抛射剂以及必要时加入的附加剂与药物一同装封在耐压容器中,由于抛射剂气化产生压力,若打开阀门,则药物、抛 ... ...