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课件网) 药品信息管理 药事管理与法规 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 任务一 任务二 任务二 药品说明书管理 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 任务一 任务二：药品说明书管理 药品说明书你看懂了吗？ 有哪些作用？ 任务二 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 任务一 任务二：药品说明书管理 药品说明书：是指药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的，用以指导临床正确使用药品的技术材料。 任务二 1、药品说明书的概念 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 任务一 任务二：药品说明书管理 介绍药品特性 指导合理用药 普及医药知识 保护医师，减少医疗纠纷 任务二 2、药品说明书的作用 医药代表 正确传达药品信息 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 任务一 任务二：药品说明书管理 （1）药品说明书的主要内容： 药品名称（通用名、英文名、汉语拼音、化学名称、分子式、分子量、结构式(复方制剂、生物制品应注明成分））、性状、药理毒理、药代动力学、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物过量、有效期、贮藏、批准文号、生产企业等内容。 任务二 3、药品说明书的主要内容 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 任务一 任务二：药品说明书管理 （2）药品说明书的编写要求： 药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。 任务二 3、药品说明书的主要内容 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 任务一 任务二：药品说明书管理 （3）药品说明书的修改要求： 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后在安全性和有效性方面出现的问题，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出修改申请。药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，按要求及时使用修改后的说明书和标签。 任务二 3、药品说明书的主要内容 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 任务一 任务二：药品说明书管理 （4）非药品说明书内容的法律规定 （5）药品说明书的格式及书写要求(参见教材） 化学药品和治疗用生物制品说明书格式 预防用生物制品说明书格式 中药、天然药物处方药说明书格式 任务二 3、药品说明书的主要内容 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 任务一 任务二：药品说明书管理 任务二 4、拓展-超说明书使用 超说明书使用？ 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 任务一 任务二：药品说明书管理 任务二 4、拓展-超说明书使用 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 任务一 任务二：药品说明书管理 任务二 4、拓展-超说明书使用 “梅花香自苦寒来，加油” ... ...
