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课件网) 中药丸剂的制备 第七章 丸剂 中药丸剂的制备方法 塑制法 泛制法 一、塑制法 将药材粉末与适宜的辅料（主要是润湿剂或黏合剂）混合制成可塑性的丸块，再经搓条、分割及搓圆制成丸剂。 药材粉末 制软材 分割、搓圆 辅料 塑制法生产丸剂工艺流程图 制丸块 制丸条 质量检查 包装 1.配料 按处方将已炮制合格的药材称好、配齐。通过粉碎、过筛、混合均匀后备用。 除另有规定外，供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉。 2.制丸块（合药） 合药：将已混合均匀的药粉，加入适量粘合剂，充分混匀，使成软硬适宜、可塑性好的丸块的操作过程。合药是搓丸法的关键工序。 影响丸块质量的因素有： （1）炼蜜的程度 （2）下蜜温度 （3）用蜜量 3.搓丸条 丸块软材制成后必须放置一定时间，使炼蜜渗透到药粉内，诱发丸块的黏性和可塑性，有利于搓条和成丸。 丸条一般要求粗细均匀，表面光滑，无裂缝，内面充实而无空隙，以便分粒和搓圆。 4.成丸 ①小量生产 可将丸条等量截切后用搓丸板作圆周运动使丸粒搓圆；或用带沟槽的切丸板分割、搓圆。 ②大量生产 滚筒式轧丸机 中药自动制丸机：全封闭操作，一次成丸无需筛选，无需二次整形。 将药物粉末与润湿剂或黏合剂交替加入适宜的设备内，使药丸逐层增大的方法。 药材粉末 起模 选丸 辅料 泛制法生产丸剂工艺流程图 成丸 盖面 包衣 包装 二、泛制法 质量检查 1.原料处理 按要求将处方中药材粉碎成细粉，过五号筛或六号筛，混合均匀；需制成药汁的药材应按规定处理。 2.起模 将部分药粉制成大小适宜丸模的操作过程，是制备水丸的关键环节。 将少许药物粉末置泛丸匾或转动的包衣锅内，喷刷少量水或其他润湿剂，使药粉黏结形成小粒，再喷水、撒粉，配合揉、撞翻等的泛丸动作，反复多次，使体积逐渐增大形成直径0.5~1mm的圆形小颗粒，经过筛分等即得丸模。 4.盖面 将成型后的丸剂经过筛选，剔除过大或过小的丸粒，置于包衣锅内转动，加入留出的药粉或清水或浆头继续滚动至丸面光洁、色泽一致、外形圆整。 5.干燥 水蜜丸、水丸、浓缩水蜜丸和浓缩水丸均应在80℃以下进行干燥；含挥发性成分或淀粉较多的丸剂应在60℃以下进行干燥；不宜加热干燥的应采用其他适宜的方法进行干燥。 3.成型 将丸模逐渐加大至接近成品的操作。 6.筛选 保证丸粒圆整、大小均匀、剂量准确。 7.包衣与打光 练 习 题 1.塑制法制备蜜丸的关键工序是（ ） A.制丸块 B.制丸条 C.分粒 D.搓圆 E.干燥 A 练 习 题 2.关于塑制法的工艺流程，正确的是（ ） A．制丸块 →分粒 → 制丸条 →搓圆 → 干燥 →整丸 B．制丸块 →制丸条 →搓圆 →分粒 → 干燥 →整丸 C．制丸块 →制丸条 →分粒 →搓圆 → 干燥 →整丸 D．制丸块 →制丸条 →分粒 →干燥 → 搓圆 →整丸 E．制丸块 →制丸条 → 分粒 →搓圆 →整丸 →干燥 C ... ...
