7.4滴丸剂的制备及质量检查 课件(共14张PPT)-《药剂学》同步教学（人民卫生出版社）

(课件网) 滴丸剂的制备及质量检查 第七章 丸剂 滴制法 滴丸剂的制备 药物 基质 分散 滴入 冷凝液 冷凝收缩 滴丸 工艺流程 滴丸剂的制备 选丸 质量检查 分装 药物 基质 干燥 设备 滴丸剂的制备 上浮式制备滴丸装置示意图 下沉式制备滴丸装置示意图 滴制操作 滴丸剂的制备 保温装置：80~90℃ 冷凝装置：10~15℃ 由滴瓶、保温装置和冷凝装置等组成 影响滴丸质量的因素 滴丸剂的制备 温度过高，冷凝液的黏度、表面张力下降，滴丸不易形成圆球形而呈扁形； 温度过低或者冷凝柱高度过小，液滴在未完全收缩就凝固也会导致不圆整。 滴制温度、滴制速度、冷凝剂的选择、滴距、滴头口径、冷凝柱高度等。 滴出口和冷凝液的距离过大药液液滴会跌散产生细粒。 滴丸剂的制备 实例解析———芸香油滴丸 【处方】 芸香油 835g 硬脂酸钠 100g 虫蜡 25g 纯化水 40ml 水 摇匀 水浴加热回流 芸香油 硬脂酸钠 虫蜡 （三者摇匀） 移入贮液罐 调整滴速约120丸/min 滴入含1%硫酸的冷却水溶液中 滴丸 冷水除去酸液 干燥 成品 滴丸剂的制备 实例解析———芸香油滴丸 时时振摇 溶液 65℃ 滴丸剂的质量检查 滴丸剂的质量检查 标示丸重或平均丸重 重量差异限度 0.03g及0.03g以下 ±15% 0.03g以上至0.1g ±12% 0.1g以上至0.3g ±10% 0.3g以上 ±7.5% 供试品20丸 精密称定总重量 得平均丸重M 分别精密称定每丸重量 得每丸重量Mx 重量差异= Mx-M M 100% 超出丸重差异的不得多于2丸，并不得有1丸超出限度1倍。 滴丸剂的质量检查 崩解时限检查法，不加挡板检查，普通滴丸应在30min内全部溶散，包衣滴丸应在1h内全部溶散。 小结 滴丸剂制备工艺流程 药物和基质混悬或熔融、滴制、冷却、洗丸、选丸、质量检查、包装。 滴丸的制备工艺对滴丸质量的影响因素有配方、滴制温度、滴制速度、冷凝剂的选择、滴距、滴头口径、冷凝柱高度等。 滴丸剂的质量检查包括外观、重量差异和溶散时限检查。 练 习 题 1.制备滴丸剂时的影响因素有 滴制温度 滴制速度 滴头口径 滴距 冷凝柱的高度 ABCDE 练 习 题 2.滴制法制备滴丸剂的工艺不包括 选丸 滴制 冷却 洗丸 起模 E