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课件网) 物理灭菌法 目录 Contents 01 干热灭菌法 02 湿热灭菌法 03 过滤除菌法 04 射线灭菌法 物理灭菌法的原理是采用加热、辐射和过滤等手段，杀灭或除去微生物的方法。物理灭菌法包括干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤除菌法、射线灭菌法等。 一 干热灭菌法 干热灭菌法是指在干燥环境中加热灭菌的方法。原理为通过加热破坏蛋白质及核酸中的氢键，引起蛋白质变性或凝固、核酸破坏、酶失去活性，从而引起微生物死亡。 一 干热灭菌法 火焰灭菌法 干热空气灭菌法 是指通过火焰直接烧灼以达到灭菌的方法。常用于手术刀、 剪刀、研钵、玻璃及搪瓷盘或桶的灭菌，不适合药品的灭菌。 是指在灭菌器内用高温干热空气进行灭菌的方法。本法适用于能够耐受高温的玻璃、金属器具、搪瓷容器及不允许湿气穿透的油脂类。对于能够耐受高温的无机化学药品亦可采用此法，但大部分有机药物、橡胶及塑料制品，存在高温降解或破坏，均不能采用此法。 干热空气灭菌法通常采用的参数为160～170℃ 2hr以上、170～180℃ 1hr以上、250℃ 45min以上。250℃ 45min也可达到除去包装容器及设备用具中的热原。 干热灭菌法的主要设备：常见的干热灭菌设备有干热烘箱、隧道烘箱等。其中干热烘箱属于批量式干热空气灭菌设备，可用于内毒素检验用玻璃或金属器皿、生产设备部件及生产器具的灭菌及除热原；隧道烘箱属于连续式干热空气灭菌设备，可用于小容量注射剂的生产。 一 干热灭菌法 二 湿热灭菌法 湿热灭菌法是指将物品置于灭菌柜内利用高压饱和蒸汽、过热水喷淋等手段使微生物菌体中的蛋白质、核酸发生变性而杀灭微生物的方法。 二 湿热灭菌法 热压灭菌法 流通蒸汽灭菌法 是指利用高压饱和水蒸气或过热水喷淋进行灭菌的方法。 是指在常压的条件下利用100℃流通蒸汽进行灭菌的方法。该方法灭菌时间通常为30min或60min，但不能保证杀灭所有芽孢，一般作为不耐热无菌产品的辅助灭菌手段。 二 湿热灭菌法 煮沸灭菌法 低温间歇灭菌法 是指将待灭菌物品置于沸水中加热以进行灭菌的方法。煮沸灭菌法的灭菌温度也是100℃，时间通常为30min或60min，灭菌效果较差，不能保证杀灭所有芽孢。 是指将待灭菌制剂在60～80℃加热1hr，杀灭微生物繁殖体，然后在室温静置24hr，让制剂中的芽孢发育为繁殖体，再次加热灭菌，如此反复3次以上，直至全部芽孢杀灭为止。此法灭菌时间长，杀灭芽胞的效果不够完全，灭菌效果差，适用于不耐高温但必须用加热法灭菌的制剂。 二 湿热灭菌法 优点：灭菌温度高，灭菌效果强，能杀灭所有细菌繁殖体和芽孢，是最可靠的湿热灭菌法，也是目前应用最为广泛的灭菌法。对于能够耐受高温和高压蒸汽的药物制剂、玻璃器械、金属容器、胶塞等，均可采用热压灭菌法。 缺点：不适用于不能耐高温和高压灭菌的药物、密度较高的固体以及半固体产品（如不允许湿气穿透的脂肪、植物油等）。 热压灭菌法 温度（℃） 绝对压力（kPa） 表压（kPa） 时间（min） 115.5 166.72 68.65 30 121.5 196.14 98.07 20 126.5 235.37 137.0 15 热压灭菌温度、压力与时间表 二 湿热灭菌法 常见的热压灭菌设备包括手提式热压灭菌器、水浴式灭菌柜、卧式热压灭菌柜、隧道式热压灭菌柜、快速冷却灭菌柜等。所有热压灭菌器均需密封耐压，包括安全阀、压力表、排气口、温度计等部件。 图 手提式热压灭菌器 二 湿热灭菌法 卧式热压灭菌柜操作步骤： ①将待灭菌物品装在格车上，然后通过搬运车推入灭菌柜内； ②关闭柜门，打开进气阀，同时打开排气阀，预热10～15min排净冷空气。 ③完成规定灭菌时间后，关闭进气阀，渐开排气阀。 ④稍冷却后可将药物取出。 二 湿热灭菌法 热压灭菌操作注意事项： ①先进行灭菌条件实验及方法 ... ...
