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课件网) 胶囊剂的辅料与处方设计 实用药物制剂技术与辅料 胶囊剂的辅料与处方设计 实用药物制剂技术与辅料 胶囊剂的辅料与处方设计 胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。 控释胶囊 肠溶胶囊 缓释胶囊 硬胶囊 软胶囊 实用药物制剂技术与辅料 硬胶囊(通称为胶囊)系 指采用适宜的制剂技术，将原料药物或加适宜辅料制成的均匀粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂。 软胶囊系指将一定量的液体原料药物直接密封，或将固体原料药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。 胶囊剂的辅料与处方设计 实用药物制剂技术与辅料 缓释胶囊系指在规定 的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。 控释胶囊系 指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂。 肠溶胶囊系指 用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的硬胶囊，或用适宜的肠溶材料制备而得的硬胶囊或软胶囊。肠溶胶囊不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。 胶囊剂的辅料与处方设计 实用药物制剂技术与辅料 胶囊剂的辅料与处方设计 实用药物制剂技术与辅料 胶囊剂的辅料与处方设计 实用药物制剂技术与辅料 胶囊剂的辅料与处方设计 胶囊剂的优点： 实用药物制剂技术与辅料 胶囊剂的辅料与处方设计 不适合制成胶囊剂的药物 实用药物制剂技术与辅料 胶囊剂的辅料与处方设计 胶囊壳成分 成分作用 明胶 囊 材 CMC-Na、山梨醇、甘油 增塑剂 琼脂 胶冻剂（增稠剂） 食用色素 着色剂 十二烷基硫酸钠 上光剂 二氧化钛 避光剂 对羟基苯甲酸酯类 防腐剂 乙基香草醛（等） 芳香矫味剂 胶囊剂产品的处方分析解读 实用药物制剂技术与辅料 胶囊剂产品的处方分析解读 实用药物制剂技术与辅料 胶囊剂产品的处方分析解读 速效感冒胶囊处方组成 对乙酰氨基酚 300g 维生素C 100g 胆汁粉 100g 咖啡因 3g 扑尔敏 3g 10%淀粉浆 适量 食用色素 适量 共制成硬胶囊剂1000粒 实用药物制剂技术与辅料 胶囊剂产品的处方分析解读 克拉霉素胶囊处方组成 克拉霉素 125g 淀粉 16g 低取代羟丙基纤维素 3g 微粉硅胶 2.3g 硬脂酸镁 0.75g 10%淀粉浆 适量 共制成硬胶囊剂1000粒 实用药物制剂技术与辅料 胶囊剂产品的处方分析解读 速效感冒胶囊处方组成 维生素A 300万U 维生素D 30万U 明胶 50g 甘油 28g 水 50g 鱼肝油或精炼食用植物油 50g 共制成软胶囊剂1000粒 明胶:增塑剂:水=1:（0.4-0.6）:1
