第四章 药品信息管理 教案（表格式）《药事管理与法规》同步教学（高教版）

章节名称 第四章 药品信息管理 任务一 合规性审阅药品标签 任务二 合规性辨析药品说明书 任务三 合规性审视药品广告 教学目的 1.掌握药品包装、标签和说明书的管理规定； 2.熟悉药品广告发布标准； 3.了解药品广告监督与处理。 知识点 1.药品包装、标签和说明书的管理规定； 2.药品广告发布标准； 3.药品广告监督与处理。 重点难点 辨析药品说明书 思政资源与专业知识融入点 1.通过因为真假错谬的药品信息导致的严重要害事件，让学生们明确药品信息的重要性，培养其诚实守信的品德及责任心。 2.通过合规性辨析药品说明书，树立学生严谨的科学态度及尊重事实、不弄虚作假的职业素养。 3.药品广告必须杜绝虚假宣传，倡导学生做一个公正的药品信息传递者。 更新知识 删补内容 无 方法手段 方法：讲授法、案例分析法、启发式教学 手段：多媒体教学、网络资源教学 布置作业 课后习题 课后体会 备注：每2课时1次教案 授课主要内容、课时分配、版书设计 主要内容及课时分配： 第四章 药品信息管理 导学情景：小孙是某医药学校毕业的大学生，在某药店工作。发现最近进货的一批非处方药的包装标签、生产批号、有效期等字迹模糊，且标识不清……针对这情况，如何判定该药品的包装标签是否合规呢？ 在本章节，将带领同学们学习药品标签、说明书正确的格式及内容，以及药品广告的审批、广告内容的合法性审查，培养同学们的专业素养，为同学们今后走上工作岗位打下基础。（5min） 任务一 合规性审阅药品标签（30min） 一、基础知识 国家对药品信息监督管理的基本目标，是保证药品信息的真实性、准确性、全面性，以完成保障人们用药安全有效，维护人们健康的基本任务。 通过因为真假错谬的药品信息导致的严重要害事件，让学生们明确药品信息的重要性，培养其诚实守信的品德及责任心。（课程思政内容） （一）药品标签概念及分类 （二）药品标签的管理 二、任务实施 （一）任务目标：审阅药品标签是否符合规定 （二）任务要求：药品标签是否合规 （三）实施程序 1.药品标签的内容及项目的合法性审查 2.药品标签项目设置以及位置、形状大小等的审查 3.药品标签项下内容的规范性审查 4.文字及印刷的合理性审查 任务二 合规性辨析药品说明书（30min） 一、基础知识 （一）药品说明书的定义及作用 （二）药品说明书管理 二、任务实施 （一）任务目标：正确辨识处方药、非处方药等说明书 （二）任务要求 1.格式区别 2.各项内容要求的区别 通过合规性辨析药品说明书，树立学生严谨的科学态度及尊重事实、不弄虚作假的职业素养。（课程思政内容） 任务三 合规性审视药品广告（25min） 一、基础知识 二、相关法条 三、任务实施 （一）任务目标：取得药品广告批准文号，获得广告发布许可 （二）办理资料 1.药品广告的审批机关 2.药品广告的申请人 3.提交的资料 （三）实施程序 1.申请、审批流程 2.药品广告的审查 3.其他审批情形 药品广告必须杜绝虚假宣传，倡导学生做一个公正的药品信息传递者。（课程思政内容） ... ...