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课件网) 7.3乳剂的制备、质量评定与举例 （一）乳剂的制备方法 （二）乳剂中药物加入方法 （三）常用乳化设备 （四）举例 乳剂的制备 （1）油中乳化剂法 （emulsifier in oil method)干胶法： 水 乳剂 初乳 乳化剂 油相 分散 研匀 水 劈啪声 乳剂的制备方法 （2）水中乳化剂法 （emulsifier in water method)湿胶法： 水 乳剂 初乳 乳化剂 分散 水相 研匀 油 乳剂的制备方法 油＋水 乳剂 （3）新生皂法（ nascent soap method)： 将油相和水相在一定温度混合时（发生皂化反应），两相界面上生成的新生皂类作为乳化剂产生乳化的方法。适用于乳膏剂的制备。 乳化剂 乳剂的制备方法 乳化剂 （4） 两相交替加入法（ alternate addition method)： 向乳化剂中每次少量交替地加入水或油，边加边搅拌，即可形成乳剂。 天然胶类、固体微粒乳化剂等可用本法制备乳剂； 乳化剂用量较多时，也适合使用本法。 油 乳剂 水 交替 搅拌 乳剂的制备方法 ※ （5） 机械法 油相＋水相＋乳化剂 乳化机 乳剂 乳剂的制备方法 （二）乳剂中药物加入方法 亲油性药物———溶解于油相； 亲水性药物———溶解于水相； 药物既不溶于油相也不溶于水相———用亲和性大的液相研磨药物，制成乳剂。 先制成乳剂，再加入药物 ①乳钵 ②高压乳匀机 ③胶体磨 ④超声波乳化器 （三）常用乳化设备 （一）乳剂粒径大小的测定 （二）分层现象的观察 （三）乳滴合并速度的测定 （四）稳定常数的测定 乳剂的质量评价 1、显微镜测定法 2、库尔特计数器(coulter counter)测定法 3、激光散射法 测定范围在0.01~2 m。 4、透射电镜(TEM)法 测定范围在0.01~20 m。 （一）乳剂粒径大小的测定 加速离心法：以4000rpm离心15min不分层 (三)测定乳滴的合并速度测定合并的速度常数k： log N=log N0-k·t/2.303 (二)分层现象的观察 乳剂离心前后光密度变化百分率称稳定常数，用Ke表示。 Ke=(A0-A)/A×100% Ke为稳定常数， A0离心前光密度， A离心后光密度。· (四)稳定常数的测定 实例1 鱼肝油乳（cod liver oil emulsion） [处方] 鱼肝油 500ml 阿拉伯胶（细粉） 125g西黄蓍胶（细粉） 7g 挥发杏仁油 1ml 糖精钠 0.1g 尼泊金乙酯 0.5g 蒸馏水 适量 全量 1000ml 主药、油相乳化剂 稳定剂 芳香矫味剂防腐剂 水相 举例 【制法】将阿拉伯胶与鱼肝油研匀， 一次加入蒸馏水 250ml，研磨制成初乳，加糖精钠水溶液、挥发杏仁油、尼泊金乙酯醇液，再缓缓加入西黄蓍胶胶浆，加蒸馏水 至全量，搅匀，即得。 【注解】本处方采用干胶法制备乳剂。若置于工厂大量生产时可采用湿胶法，即油相加到含乳化剂的水相中。 【处方】氢氧化钙溶液 10ml 花生油 10ml 【制备】取氢氧化钙加50ml纯化水，在水浴过上加热溶解，制成饱和水溶液；量取氢氧化钙饱和水溶液的上清液和花生油各10m，同置50ml具塞量筒中，加盖用力振摇至乳剂生成。 【用途】本品具有收敛、保护、润滑、止痛作用，用于轻度烫伤。 【注解】氢氧化钙与花生油中的游离脂肪酸生成脂肪酸钙皂，为乳化剂。本处方采用新生造法制备乳剂。 实例2 石灰搽剂 ... ...
