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课件网) 项目4液体制剂的 制备技术介绍 1、掌握液体制剂的概念、特点、分类。 2、熟悉液体制剂的常用溶剂和附加剂。 3、了解液体制剂的质量要求。 液体制剂(liquid preparation)系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂,可供内服或外用。 (一)优点 1、分散度大,吸收快; 2、给药途径广泛; 3、易于分剂量,服用方便,适于儿童与老人; 4、能减少某些药物的刺激性; 5、能提高某些药物的生物利用度; (二)缺点 1、易化学降解,使药效降低甚至失效; 2、体积大,携带、运输、贮存不便; 3、易霉变,需加防腐剂; 4、非均匀性液体制剂不稳定。 2、非均相液体制剂:溶胶剂、混悬剂、乳剂。 1、均相液体制剂:低分子溶液剂、高分子溶液剂; 2、药物稳定,无刺激、剂量准确。 3、有一定防腐能力,贮存与使用期间不发生霉变。 4、分散介质首选水,其次乙醇、甘油、植物油等。 5、口服液体药剂应外观良好,口感适宜。 6、包装容器应符合有关规定,方便患者携带应用。 1、均相:应澄明; 非均相:分散相粒子细小均匀,混悬剂振摇时易于均匀分散。 防腐剂的重要性 防腐措施 常用防腐剂 对羟基苯甲酸酯(羟苯酯类)苯甲酸和苯甲酸钠 山梨酸及其盐类苯扎溴铵 其他:醋酸氯已定、30%以上甘油 (二)液体制剂的附加剂 1、防腐剂 (二)液体制剂的附加剂 2、矫味剂 甜味剂:天然甜味剂、合成甜味剂 芳香剂:天然香料、人工香料 胶浆剂:羧甲基纤维素钠、甲基纤维素等 泡腾剂:碳酸氢钠+有机酸 (枸橼酸、酒石酸) (二)液体制剂的附加剂 3、着色剂 天然色素:植物性和矿物性色素 人工合成色素:食用色素 4、其他:抗氧剂、金属络合剂等 (一)制成可溶性盐:一些难溶性弱酸和弱碱性药物,可加入适量的碱或酸制成盐而增加其溶解度。 (二)使用增溶剂:许多难溶性药物可通过加入适宜增溶剂而增大其在水中的溶解度。 (三)加入助溶剂:一些难溶性药物,当加入第三种物质时,能使其在水中的溶解度增加,而不降低活性的现象,称为助溶,加入的第三种物质称为助溶剂。 (四)使用潜溶剂:某些药物在单一溶剂中溶解性能差,但在混合溶剂中当各溶剂达到某一比例时,药物的溶解度出现极大值的现象称潜溶,这种混合溶剂称为潜溶剂。 感谢观看