第三章 药学技术人员管理 课件(共30张PPT)- 《药事管理与法规》同步教学（科学出版社·2015）

(课件网) 药事管理与法规 第三章 药学技术管理 目录 执业药师资格制度 2 药学职业道德 3 药师及其管理 1 第一节 药师及其管理 一、药师的定义和类型 药师系指受过高等教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产工作并经卫生部门审查的高级药学人员。 （一）药师的定义 一、药师的定义和类型 二、药师的功能 1.药学专业性功能 药师的功能 2.药学基本技术功能 3.行政、监督和管理功能 4.企业家功能 医疗机构 药师的职责 1.调配处方 2.提供药物信息 3.科学管理药品 4.提供临床药学服务 三、药师的职责 生产部门 药师的职责 1.质量保证 2.质量控制 3.制订计划 4.追踪服务 三、药师的职责 社会药师 药师的职责 1.供应合格的药品 2.提供用药指导 3.管理药品 三、药师的职责 流通领域 药师的职责 1.构建药品流通渠道 2.合理储运药品 3.保证药品流通渠道规范有序 4.与医疗专业人员沟通、交流 三、药师的职责 科研部门 药师的职责 1.分析、评价新产品开发 2.设计、筛选处方和生产工艺 3.临床前研究和临床研究 4.获得新产品的批准 三、药师的职责 药品监督管理部门 药师的职责 1.执行国家医药政策和药事管理的 法律法规 2.监督药学技术人员、药事组织和 药品的质量 三、药师的职责 第二节 执业药师资格制度 一、执业药师的概念与性质 执业药师系指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 （一）执业药师的概念 一、执业药师的概念与性质 国家执业药师 资格制度的性质 执业药师资格纳入全国专业技术人员执业资格制度范围，其性质是对药学技术人员实行的执业准入控制。 二、执业药师的管理 1.申请条件： （1）专业要求 （2）工作年限 执业药师 考试管理 2.考试科目： （1）药事管理与法规 （2）药学或中药学专业知识（一） （3）药学或中药学专业知识（二） （4）药学或中药学综合知识与技能 3.考试周期：2年 4.执业药师资格的获得 二、执业药师的管理 1.注册管理部门： （1）注册管理机构：国家药品监督管理总局 （2）注册机构：各省、自治区、直辖市药品监督管理局 执业药师 注册管理 2.申请注册条件： （1）取得《执业药师资格证书》 （2）遵纪守法、遵守药师职业道德 （3）身体健康 （4）经所在单位考核同意 3.注册期限：有效期3年 4.注册范围 （1）执业类别：药学、中药学 （2）执业范围：药品生产、经营、使用单位 （3）执业地区：一地执业 二、执业药师的管理 1.管理机构： （1）国家药品监督管理总局：制定管理办法，拟定、审批继续教育内容 （2）省级药品监督管理局：负责继续教育的实施工作 执业药师 继续教育管理 2.内容与形式： （1）内容： （2）形式：必修、选修、自修 （3）学分要求：3年不低于45学分 二、执业药师的管理 1.执业药师的执业行为受到药品监督管理和社会公众监督。 执业药师 执业行为 监督管理 2.违反相关条款的由药品监督管理部门根据情况给予处分，涉及犯罪的，由司法机关追究其刑事责任。 三、执业药师的职责 执业药师必须遵守执业道德，忠于职守 1 执业药师必须严格执行《药品管理法》及有关法规 2 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督及管理 3 执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询 4 第三节 药学职业道德 （一）职业道德 职业道德，是指同人们的职业活动精密联系的符合职业特点所要求的道德准则、道德情操与道德品质的总和。 一、职业道德和药学职业道德 （二）药学职业道德 药学职业道德，是一般社会职业道德在医药领域中的特殊表现，是从事药学科研、生产、经营、使用、教育和管理等药学工作人员应当恪守的职业道德 ... ...